Podrobnosti návrhu

Číslo:prEN 17141
Zdroj:CEN
Komise:CEN/TC 243
Název komise:Cleanroom technology
Návrh uveřejněn:14.09.2018
K připomínkám do:29.10.2018
Oblast zaměření:Kvalita ovzduší
Contact email:cermak(at)agentura-cas.cz
Anotace:

This document establishes the requirements, recommendations and methodology for microbiological contamination control in clean controlled environments. It also sets out the requirements for establishing and demonstrating microbiological control in clean controlled environments.

This document is limited to viable microbiological contamination and excludes any considerations of endotoxin, prion and viral contamination.

There is specific guidance given on common applications, including Pharma/BioPharma, Medical Devices, Hospitals and Food.

Tento dokument můžete připomínkovat po jednotlivých částech  - stačí u příslušné části dokumentu vyplnit formulář v souladu s pokyny a kliknout na ‚Odeslat připomínku‘.

Prosíme, nepoužívejte vulgární výrazy a nevyužívejte tento prostor pro umisťování reklamy.